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前沿生物今日上市 “抗艾龙头股”扬帆首航

原标题:前沿生物今日上市 “抗艾龙头股”扬帆首航

“抗艾龙头股”前沿生物(688221,SH)今日上市。公司发走价格为20.50元/股,发走数目为8996万股。

前沿生物成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新式生物医药企业,致力于钻研、开发、生产及出售针对未已足的庞大临床需要的创新药。公司拟将此次召募资金用于1000万支注射用HIV融相符按捺剂项现在、艾可宁+3BNC117说相符疗法临床研发项现在、新式透皮镇痛贴片AB001临床研发项现在、营销网络建设项现在以及补充起伏资金。

值得仔细的是,公司在上市之前便因其坐拥国内抗艾药——艾可宁而备受关注。那么,艾可宁这一产品的市场前景如何?在艾可宁以外,公司的产品管线有何布局?

中央产品艾可宁打破国外垄断 公司是国内抗艾新药领军企业

前沿生物此次上市采取第五套上市标准,即展望市值不矮于40亿元,主要营业或产品需经国家相关部分准许,市场空间大,现在已取得阶段性收获。医药走业企业需至稀奇一项中央产品获准开展二期临床试验,其他相符科创板定位的企业需具备清晰的技术上风并已足响答条件。

公司选择第五套标准的“底气”在于资本市场对公司以及艾滋病药物市场前景的看好。据悉,此前公司已不息众轮获得外部机构投资者的投资,近来一次投资后的估值约为53.96亿元,公司是一家在HIV长效治疗及免疫治疗细分周围具有全球竞争力的创新式生物医药企业。

值得一挑的是,公司的中央产品艾可宁是国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融相符按捺剂。同时,艾可宁打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,竖立了中国在该周围的创新能力。艾可宁的上市及汜博的市场前景为公司进一步升迁中央竞争力及新药研发实力挑供了坚实的基础。

分歧于现在国内已经上市的艾滋病药物,艾可宁具有四个隐微特点与上风:一是作用机制稀奇,对主要通走HIV-1病毒,包括耐药病毒均有效;二是注射手段给药,比口服药首效更快,已足对口服药不耐受患者的用药需要,稀奇适用于重症患者;三是仅需一周给药一次,长效且疗效与世界卫生结构选举的疗法相等或更优,缩短了每日用药给患者造成的药物义务及副作用,挑高了患者用药允从性;四是具有稀奇的代谢路径,坦然性高、副作用幼,与其他药物相互作用幼。

那么,艾可宁现在的市场布局情况如何?国内市场出售方面,自2018年8月正式上市出售以来,前沿生物已与大型的医药经销商国药控股、上药控股、广州医药等商业公司签定了艾可宁的商业分销、配送制定,遮盖了华东、华南、西南及东北的主要区域。截至今年6月30日,艾可宁已在全国24个省、52个城市、70家HIV定点治疗医院及60个DTP药房中出售。艾可宁在上市后的第一个完善会计年度,2019年全年出售收好为2086万元。2020年1~9月,随着艾可宁商业化进程一连推进,前沿生物实现艾可宁出售收好2322.45万元,较往年同期增进111.57%。

海外市场拓展方面,艾可宁的海外出售将主要聚焦发展中国家,前沿生物始末与具备资质的当地区域配相符友人一首,开展药品注册、分销以及专科学术推广,截至2020年6月30日,公司已经与海外经销商在24个国家(包括南非、泰国等国家)最先了艾可宁的药品注册做事,并已挑交了马来西亚、缅甸及厄瓜众尔3个国家的药物注册申请。始末危险进口的手段,成功在南非和俄罗斯实现了出售,进一步凸显了艾可宁在国际市场上的影响力,为公司进一步推进海外出售做事,打下了坚实的基础。

说相符疗法或转折艾滋病治疗模式 有看使公司成为下一个“吉利德”

值得一挑的是,公司正在追求与艾可宁相关的说相符疗法,即将艾可宁与广谱中和抗体3BNC117构成一个长效的、全注射、两药组相符的说相符疗法。该说相符疗法面向全球抗HIV病毒市场,适用于众个HIV适宜症,拟每2周详4周用药一次,相比市场上的众栽药物口服固定剂量说相符治疗的每日给药,具有隐微上风。

公司在招股书中外示,说相符疗法是公司基于艾可宁专利技术、药物机制和临床行使特点,结相符广谱中和抗体3BNC117研发的抗艾滋病新药,面向全球抗HIV病毒市场,将进一步升迁公司在艾滋病治疗周围的全球竞争力。

就市场前景而言,根据UNAIDS数据,截至2018岁暮,全球周围内HIV病毒携带者及艾滋病患者人数约3790万人。根据中国疾控中央通知,截至2018岁暮,吾国艾滋病感染者约125万人;2018年新增HIV阳性病例约15万例,每年新增超过10万的HIV携带者授与抗病毒药物治疗。基于HIV病毒感染人群壮大的基数和艾滋病患者存活率的挑高,全球周围内授与治疗的患者数目将赓续添加,异日抗HIV病毒药物的市场周围或将赓续增进。

此外,根据灼识询问,全球抗HIV病毒药物市场周围展望将从2019年的370.9亿美元增至2023年的467.5亿美元,年均复相符增进率达6.0%。其中,中国的抗HIV病毒药物市场周围展望将从2019年的25.1亿元增至2023年的49.6亿元,年均复相符增进率18.6%。公司抗艾滋病产品定位全球市场,已足了全球艾滋病用药周围的迥异化需要,发展前景汜博。

公司方面外示,异日公司将积极拓展公司产品的海外出售,并借助艾可宁的全球出售网络以及追求与跨国药企配相符,以实现说相符疗法在全球市场的遮盖和出售。艾可宁的海外出售将主要聚焦发展中国家,说相符疗法的海外出售将主要聚焦发达国家,从而形成一个上风互补的市场竞争策略。

放眼全球,吉利德是公认的抗艾药龙头,据公开原料表现,吉利德于2006年研发出第一个真实意义上的三相符一口服抗艾药Atripla,从而奠定了其成长为艾滋病药物市场“龙头企业”的基础。那么,前沿生物的说相符疗法行为一个长效的全注射配方,将有看转折艾滋病患者的用药模式,公司能否在异日成长为中国版的“吉利德”,能够这是值得憧憬的。

在研产品管线临床钻研稳步推进 或将助力公司收好增进

产品管线方面,公司在长效众肽新药开发周围竖立的技术平台和新药研发知识的积累为公司在研产品管线的研发及产品竞争力挑供了有力的保障。除了艾可宁,公司拥有两个处于美国II期临床阶段、已获专利(或专利准许)的在研新药。

其中,艾可宁+3BNC117说相符疗法已于2018年8月获得美国FDA准许进入临床II期试验,公司于2018岁暮最先了在美国的II期临床试验,追求二药组相符的剂量、给药频率及适用患者。2019年5月,国家药监局准许了说相符疗法的中国临床II期试验申请,公司将尽快在中国开展临床II期试验。据悉,说相符疗法面向全球抗HIV病毒市场,适用于艾滋病“众重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”4栽适宜症。

此外,新式透皮镇痛贴片AB001已完善美国II期临床试验。据公司招股书介绍,AB001采用一栽强效NSAIDs药物活性成分、崭新的制剂配方和工艺技术,制备成新式透皮镇痛贴片,在疗效、坦然性和行使方便上都具有清晰的临床上风。公司已与ABsize在美国配相符开发完善AB001的II期众中央、随机、双盲临床试验,临床效果表现AB001行使方便、临床上风清晰。上述研发管线均处于临床开发阶段,倘若上述产品能够成功开发上市,将为公司赓续安详发展挑供坚实的保障。

知识产权方面,公司围绕各项产品及研发管线竖立了专利家族,在中国、美国、欧洲、日本等国家和地区持有众项发明专利。截至招股表明书签定日,公司已取得12项发明专利及1项专利家族授权准许。公司在上述国家和地区的知识产权涵盖产品的药物结构、行使周围、制剂配方及生产工艺等关键环节,为公司专利珍惜及赓续产品研发挑供技术声援及保障。艾可宁现在的中国及国际专利为“HIV感染的肽衍生物融相符按捺剂”,该专利为艾可宁的化相符物(compound)结构专利,专利将于2023年到期。遵命医药企业扩大专利珍惜周围、拉长专利珍惜期限普及采用的措施,在艾可宁的化相符物(compound)专利到期前,始末PCT途径申请的药物组相符物(composition)及其制备工艺的国际专利,以及扩大药物适宜症相关专利。公司于2019年5月7日向国家知识产权局递交了“安详的艾博韦泰组相符物”的国际专利申请(PCT/CN2019/085892),并获得了相关专利申请的优先权。在现在的国家专利获批前,现在的国家将不再受理优先权日之后相通主题的发明挑交的专利申请,从而对艾博韦泰组相符物实现从优先权日首的珍惜。

据招股书表现,2020年1月29日和2020年5月25日,公司与上海药物钻研所就“抗新式冠状病毒候选药物DC系列(包括DC402267等)行为抗新式冠状病毒2019-nCov新药”项现在别离签定制定,上海药物钻研所就标的项现在在全球周围内向公司赋予专利独占准许,公司独家取得标的项现在在全球周围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。 文/潇尹

(本文不构成任何投资提出,信息吐露内容以公司公告为准。市场有风险,投资需郑重。)

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